Blenrep（belantamab mafodotin）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），由葛兰素史克（GSK）研发，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。
作用机制
Blenrep通过人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒性药物澳瑞他汀F（MMAF）偶联而成，能够精准识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA抗原。一旦结合，Blenrep会被内吞进入肿瘤细胞，并在细胞内释放MMAF，通过阻断微管聚合抑制细胞分裂，使肿瘤细胞停止于G/M期并诱导细胞凋亡。
此外，Blenrep还能通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）介导肿瘤细胞裂解，从而多重机制消除骨髓瘤细胞。
适应症
单药治疗：Blenrep最初获批作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少四种治疗（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
展开剩余66%联合治疗：2025年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Blenrep联合硼替佐米和地塞米松（BVd方案），用于治疗至少接受过两种既往疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗。
用法用量
单药治疗：推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
联合治疗：与硼替佐米和地塞米松联合用药时，推荐剂量同样为2.5mg/kg，以静脉输注方式给药，每次输注30分钟，每3周一次，共8个周期；随后单药使用Blenrep，剂量为2.5mg/kg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
疗效与安全性
疗效：
单药治疗：在关键性临床试验中，Blenrep作为单药疗法显示出一定的抗肿瘤活性，但客观缓解率（ORR）相对较低。
联合治疗：在DREAMM-7研究中，Blenrep联合硼替佐米和地塞米松（BVd方案）与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd方案）进行了对比。结果显示，BVd组的中位无进展生存期（PFS）延长至31.3个月，而DVd组为10.4个月，风险比（HR）为0.31，意味着BVd组的疾病进展或死亡风险降低了约69%。此外，BVd组的平均总生存期（OS）尚未达到，而DVd组为35.7个月，HR为0.49，表明BVd组的死亡风险下降了51%。
安全性：
Blenrep联合方案的安全性和耐受性与各单药已知特征总体一致。然而，Blenrep存在严重的眼部毒性风险，包括角膜上皮损伤，可导致视力下降。在DREAMM-7试验中，接受Blenrep治疗的患者中92%出现了眼部毒性，其中77%为3级或4级严重不良反应。
其他常见的不良反应包括血小板减少症、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酐升高、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、呕吐、肝功能异常等。
使用注意事项与监测
眼部监测：由于Blenrep存在严重的眼部毒性风险，患者在使用前、使用过程中以及出现新症状或症状加重时，都应进行眼科检查，包括裂隙灯检查和最佳矫正视力（BCVA）评估。
剂量调整：根据眼科检查结果和其他不良反应的严重程度，可能需要调整Blenrep的剂量或暂停治疗。
患者教育：患者应被告知若出现任何眼部症状应立即告知其医疗保健提供者，并在治疗期间避免佩戴隐形眼镜，同时使用人工泪液来缓解干涩感。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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